Как правильно принимать регулон

28.11.2020 07:43

Регулон®

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 03 мг, дезогестрел 0,150 мг,

вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая, повидон К-30, крахмал картофельный, лактозы моногидрат,

состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Р8» на одной стороне и «RG» – на другой стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дезогестрел и эстрогены

Код АТХ G03AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дезогестрел быстро и практически полностью всасывается, после чего метаболизируется до 3-кето-дезогестрела (этоногестрел), который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) 2 нг/мл, достигается через 1.5 ч после приема таблетки. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%.

3-кето-дезогестрел обладает выраженным сродством к белкам плазмы крови, особенно к альбуминам и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). В плазме крови определяется только 2-4 % свободного дезогестрела. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на распределение белков плазмы крови, что приводит к увеличению ГСПГ-связанной фракции и снижает количество альбуминсвязанной фракции. Объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется посредством известных путей метаболизма стероидных гормонов. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг массы тела, не выявлено взаимодействия с одновременно введенным этинилэстрадиолом.

Помимо 3-кето-дезогестрела, который образуется в печени и стенке кишечника, другими метаболитами дезогестрела являются 3-OH-дезогестрел, 3-OH-дезогестрел и 3-OH-5-H-дезогестрел (так называемые метаболиты I фазы). Эти метаболиты не обладают фармакологической активностью и впоследствии метаболизируются до полярных метаболитов, в первую очередь, сульфатов и глюкуронидов, частично путем конъюгации (метаболизм II фазы).

Период полувыведения 3-кето-дезогестрела составляет в среднем 30 часов. Его метаболиты выводятся с мочой и калом, в соотношении 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который возрастает в три раза под влиянием этинилэстрадиола. При ежедневном приеме, стабильная концентрация устанавливается во второй половине цикла. В это время уровень этоногестрела в сыворотке крови повышается в 2-3 раза.

Этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч (tmax). Так как этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и пресистемному метаболизму, его абсолютная биодоступность составляет примерно 60%.

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и вызывает повышение концентрации в сыворотке крови ГСПГ. Объем распределения составляет 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но при этом образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые обнаруживаются в виде свободных метаболитов и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса составляет примерно 5 мл/мин/кг.

Период полувыведения этинилэстрадиола составляет примерно 30 часов. Около 40% выводится с мочой и 60% с калом.

Равновесная концентрация достигается через 3-4 дня приема препарата, при этом уровень этинилэстрадиола на 30-40% выше, чем после однократной дозы препарата.

Фармакодинамика

Регулон® является комбинированным контрацептивным препаратом для перорального применения, эффект которого проявляется в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции, а также торможении продвижения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Этинилэстрадиол является синтетическим эстрогеном.

Дезогестрел является синтетическим прогестагеном, обладающим выраженным ингибирующим действием на овуляцию, мощным прогестагенным эффектом и антиэстрогенной активностью, не обладает эстрогенным действием и обладает слабым андрогенным/анаболическим эффектом.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На 8 день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели), возобновляют прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Эта схема приема препарата должна сохраняться до тех пор, пока требуется контрацептивная защита. При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использование дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно также начинать и с 2 – 5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

После прерывания беременности в первом триместре

После выкидыша или аборта, начинать прием Регулона ® следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Некормящим женщинам следует начинать прием таблеток через 21 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если прием препарата был начат позднее, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если после родов имел место половой контакт, следует отложить начало приема препарата до первой менструации.

Переход на Регулон® с другого перорального контрацептива (21 или 28 дневного препарата)

Первую таблетку Регулона® рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с перорального контрацептива, содержащего только прогестаген («мини-пили»), на препарат Регулон®:

Первую таблетку Регулона® следует принять в первый день менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме «мини-пили» не возникает менструация, то можно начинать прием Регулона® в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В вышеуказанных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение негормональных методов: использование шеечного контрацептивного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.

Задержка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, тогда прием таблеток надо продолжить с новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или печатающие кровотечения, но это не снижает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона® можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 часов, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжать прием в обычное время.

Если между приемом таблеток прошло более 12 часов- это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжать регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжать регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и /или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры, рекомендуемые в случае рвоты или диареи

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, абсорбция препарата может снизиться. Если симптомы расстройства прекратились в течение 12 часов, то необходимо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием остальных таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 часов, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 дней.

Побочные действия

– прорывные кровотечения, мажущие выделения

drugs.medelement.com

Регулон

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла – это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка – не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).

При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Передозировка. Симптомы: метроррагия.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения Регулона рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) – 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС снижают эффективность Регулона и способствуют возникновению кровотечений “прорыва”.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Регулон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

www.webapteka.ru

Регулон

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Регулон входит в категорию комплексных монофазных контрацептивных препаратов для перорального приёма. Оказывает противозачаточное и эстроген-прогестагенное воздействие.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Регулона

Применяется как средство предохранения от наступления нежелательного зачатия.

Но при этом различные тесты подтверждают наличие у препарата терапевтических свойств (помимо контрацептивных). К примеру, его приём будет целесообразен при наличии у женщины кровотечений из матки, имеющих дисфункциональный характер, а кроме того при ПМС, дисменорее и проч.

Медикамент позволяет эффективно устранить появляющиеся периодически в нижней абдоминальной области болевые ощущения, снижает обильность и болезненность менструаций и диспаурении, а кроме того избавляет от слабых выделений, имеющих тёмный оттенок, из влагалища во время перименструального периода и от болей в области грудных желез.

Регулон часто назначается для увеличения эффективности проводимого при эндометриозе лечения. Во время маточной миомы его используют для остановки роста новообразования (это имеет смысл, если его диаметр составляет не больше 2-х см). Вместе с тем, препарат помогает рассасыванию возникающих в области яичников ретенционных кист.

[1], [2], [3], [4]

Форма выпуска

Выпуск лекарства реализуется в таблетированной форме, в количестве 21-ой штуки внутри блистерных пластинок. В коробке содержится 1 либо 3 таких пластинки.

[5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Фармакодинамика

Лекарственный эффект обеспечивается способностью его действующих элементов к угнетению гипофизарного связывания гонадотропинов (среди таковых лютропин и ФСГ). Вследствие этого затрудняется процесс овуляции и увеличивается плотность шеечной слизи, что препятствует прохождению сперматозоидов внутрь маточной полости.

Этинилэстрадиол является искусственным аналогом вещества эстрадиол (он начинает продуцироваться женским организмом с момента 1-ой менструации).

Дезогестрел обладает сильным антиэстрогенным и гестагенным воздействием, схожим с эффектом, оказываемым внутренним прогестероном. У компонента низкая андрогенная и анаболическая активность.

Во время использования ЛС у женщины (если отмечается исходная меноррагия) значительно уменьшается кровопотеря в периоды менструаций, а также улучшается состояние эпидермиса (особенно если у пациентки есть акне).

[13], [14], [15], [16], [17], [18]

Фармакокинетика

Дезогестрел вместе с этинилэстрадиолом почти полностью и на большой скорости абсорбируются из ЖКТ. Дезогестрел немедленно подвергается метаболизму, в процессе которого формируется биоактивный продукт распада – 3-кето-дезогестрел.

Значения Cmax отмечаются по истечении 1,5 часов с момента приёма и составляют 2 нг/мл (для дезогестрела), а также по прошествии 1-2-х часов и составляют 80 пг/мл (для этинилэстрадиола).

Уровень биодоступности дезогестрела составляет в пределах 62-81%, а этинилэстрадиола – около 60% (в связи с процессами пресистемной конъюгации и 1-ым печеночным прохождением элемента).

Срок полураспада вещества 3-кето-дезогестрел составляет 30 часов (метаболиты экскретируются из организма с мочой и фекалиями в соотношении 4к6), а этинилэстрадиола – 24 часа (около 40% элемента вместе с его продуктами распада экскретируется с мочой, а остаток (около 60%) выводится с фекалиями).

[19], [20], [21], [22], [23]

Использование Регулона во время беременности

Принимать Регулон при беременности строго запрещено. На время грудного вскармливания следует либо отказаться от применения ЛС, либо не кормить грудью. Это необходимо из-за того, что таблетки, принимаемые на послеродовой стадии, снижают объёмы выделяемого молока, ухудшают процесс лактации и отрицательно влияют на развитие ребёнка.

Наступление беременности после периода применения лекарственного препарата.

Контрацептивное воздействие ЛС развивается благодаря способности его составных компонентов (искусственных аналогов эстрадиола с прогестагенами) предотвращать выход созревшей яйцеклетки из фолликула.

Как контрацептивное средство его можно использовать на протяжении нескольких лет, и в связи с этим многие женщины обеспокоены тем, не окажет ли препарат негативного влияния на работу репродуктивной системы, а также на протекание беременности в дальнейшем.

При правильном приёме лекарства (употребление по схеме, указанной в лекарственной инструкции, и соблюдение всех показаний, предписанных гинекологом) планирование зачатия можно осуществлять по окончании его применения без каких-либо препятствий. Зачастую после отмены Регулона беременность наступает приблизительно спустя полгода регулярной половой жизни.

На этапе планирования рекомендуется прекратить употребление лекарства минимум за 3 месяца перед возможным сроком зачатия.

Противопоказания

присутствие гиперчувствительности в отношении элементов терапевтического средства;
тяжёлые формы печеночных заболеваний;
функциональная гипербилирубинемия, имеющая доброкачественную форму (сюда входят редкие гепатозы пигментного типа, имеющие наследственную природу);
наличие в анамнезе желтухи, протекавшей во время беременности;
гиперлипидемии семейного характера;
присутствие в анамнезе печеночных опухолей;
повышенные значения АД в умеренной либо тяжёлой степени;
мигрень;
присутствие в анамнезе тромбоэмболии либо тромбозов и существующие сильно выраженные либо многочисленные факторы, повышающие вероятность их появления, а кроме того присутствие в анамнезе информации о том, что у пациентки отмечались предвестники тромбоза;
герпес 2-ого типа;
наличие кровотечений из влагалища, имеющих неизвестную этиологию;
диагностированные эстрогензависисымые новообразования либо присутствие подозрений на их наличие;
сахарный диабет в тяжёлой стадии (сопровождаемый ангиопатией);
гестационный сахарный диабет;
расстройства гемокоагуляционной деятельности;
сильно выраженный зуд и отосклероз (либо прогрессирование данных нарушений), вызванные предыдущей беременностью либо употреблением ГКС.

[24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Побочные действия Регулона

Среди наиболее серьёзных отрицательных реакций на применение лекарства (в случае их появления нужно отменить приём ЛС):

повышение значений АД;
тромбоэмболия в области артерий либо вен (сюда входит формирование тромбов в области глубоких вен, инфаркт миокарда с инсультом и проч.);
тромбоэмболия в области печеночных/почечных вен или артерий, а помимо того тромбоэмболия в области мезентериальных либо ретиальных вен или артерий (единично);
вызванная отосклерозом утрата слуха;
ГУС;
порфирия;
обострение процесса протекания реактивной формы СКВ (изредка);
хорея Сиденгама, которая проходит после прекращения приёма препарата (единично).

Среди побочных признаков, которые менее опасны для здоровья:

ациклическая форма кровотечений, не имеющих отношения к менструации, а кроме этого возникновение кровянистых выделений из влагалища;
аменорея, которая развивается после прекращения приёма ЛС;
галакторея;
изменение состояния шеечной слизи;
болезненность и напряжение грудных желез, а также их увеличение;
появление воспалений внутри влагалища;
вагинальный кандидоз;
рвота вместе с тошнотой;
вызванное холестазом появление либо обострение желтухи или зуда;
хлоазма;
трансмуральный илеит;
желчнокаменная болезнь;
эритема, имеющая экссудативную либо узловатую форму;
возникновение сыпи на эпидермисе;
мигрень, а также головные боли;
лабильность настроения и состояние депрессии;
увеличение чувствительности глазной роговой оболочки;
уменьшение толерантности в отношении углеводов;
повышение веса;
кумуляция жидкости внутри организма;
симптомы аллергии.

[31], [32], [33]

Способ применения и дозы

Схема использования медикамента.

Начинать принимать препарат следует с 1-го дня начавшегося менструального цикла – в количестве 1-ой штуки ежедневно (в одинаковое время дня), в период, составляющий 21 день. Далее, после приёма последней таблетки, требуется сделать 7-дневный перерыв, за период которого должно произойти схожее с менструальным кровотечение.

Позднее, на 8-ой день после приёма последней лекарственной таблетки (спустя 4 недели с момента начала применения ЛС, в одинаковый день недели), даже при условии продолжающегося кровотечения, применение препарата возобновляется – из новой блистерной пластинки.

Допустимая длительность применения медикаментозного средства.

С соблюдением вышеуказанной инструкции принимать лекарство возможно в любые сроки, при которых женщине требуется контрацепция. При употреблении таблеток с учётом всех правил и рекомендаций, контрацептивное воздействие ЛС сохраняется и на время 7-дневного промежутка.

Начальный приём – 1-я таблетка.

Начинать применение Регулона необходимо с 1-го дня начавшегося цикла. Использовать при этом дополнительную контрацепцию не требуется. При начале приёма ЛС в промежутке 2-5-го дней цикла, в период первой недели его использования необходимо дополнительно пользоваться барьерной контрацепцией.

Если же с момента начала менструаций прошло более 5-ти суток, рекомендуется отложить начало приёма медикамента на следующий менструальный цикл.

Схема использования лекарства после родов.

Женщинам, которые отказались от грудного вскармливания, по истечении 3-х недель со дня родов позволяется начинать употребление ЛС (перед этим требуется проконсультироваться с гинекологом). В этом случае потребности в дополнительном применении контрацептивных средств нет.

Если половой акт состоялся незадолго после родов, начало применения медикамента следует отложить до наступления нового цикла.

При начале использования Регулона позже, чем спустя 21 день после родов, на протяжении первой недели начального цикла применения требуется дополнительно пользоваться контрацептивными средствами.

Употребление лекарства после процедуры аборта.

При отсутствии каких-либо противопоказаний применять препарат можно с 1-го дня после процедуры аборта. При этом дополнительные противозачаточные средства использовать не нужно.

Достаточно часто лекарство назначают и после процедур выскабливания.

Целесообразность приёма ЛС после процедуры выскабливания или аборта (например, при замершей беременности) связана с потребностью в восстановлении здоровой работы яичников и с необходимостью предотвратить развитие осложнений воспалительного характера – по данным статистики, они наблюдаются приблизительно у каждой 3-ей женщины, которая перенесла повторный аборт.

Благодаря использованию ЛС удаётся компенсировать связанный с абортом недостаток прогестерона, а также развитие вызванных им пролифератических процессов внутри репродуктивной системы (среди них фибромиома, гиперплазия в области тека-ткани, синдром Штейна-Левенталя, внутренний эндометриоз, мастопатия, эндометриоз, эндометриальная гиперплазия, синдром Френкеля и проч.).

Процесс перехода с прочих гормональных средств.

Во время перехода с иного контрацептивного средства необходимо принять 1-ую таблетку на следующие сутки после окончания пачки, рассчитанной на 28 суток (21 день применения + 7 суток интервала). Применять дополнительную контрацепцию не требуется.

В случае перехода с вещества мини-пили 1-ую таблетку Регулона употребляют в 1-ый день нового цикла. Потребности в применении дополнительных противозачаточных средств нет.

При отсутствии менструации во время использования мини-пили, начинать приём ЛС позволяется в любой из дней цикла, но только после диагностированного отсутствия беременности.

На время первых 7-ми суток начального цикла использования требуется прибегнуть к дополнительным методам предохранения (таким, как колпачок, содержащий спермициды, презерватив либо воздержание от сексуальных контактов). Календарный способ предохранения в этом случае будет неэффективен.

Применение для отсрочки наступления менструации.

Для отсрочки менструальных кровотечений препарат продолжают употреблять, не совершая 7-дневный перерыв. В случае отсрочки менструации могут развиваться кровотечения прорывного типа либо выделения мажущего характера, но они не ослабляют противозачаточные свойства ЛС.

Восстановление регулярного режима применения ЛС происходит по истечении 7-ми дней перерыва.

Схема приёма препарата в случае пропуска одной таблетки.

В случаях, когда с момента пропуска приёма прошло до 12-ти часов, употребить таблетку следует, как только о ней вспомнят. Далее применение продолжается в стандартном режиме.

В случаях же, когда с момента пропуска употребления прошло больше 12-ти часов, лекарство утрачивает 100%-ную контрацептивную надёжность на период данного цикла. В связи с этим до начала нового цикла требуется пользоваться дополнительной контрацепцией.

Если приём ЛС был пропущен во время первых 2-х недель цикла, на следующие сутки требуется принять 2 таблетки за раз, а затем продолжать применение по стандартной схеме (при этом до окончания данного цикла нужно применять дополнительные противозачаточные средства).

При пропуске употребления в промежутке 14-21-го дней нужно продолжать регулярное применение ЛС, употребив забытую ранее таблетку, а также не делая 1-недельного перерыва.

Пропуск употребления таблетки увеличивает вероятность овуляции либо возникновения имеющих кровянистый характер выделений из влагалища. Это связано с тем, что в лекарстве содержится небольшая порция эстрогена. Поэтому в таких случаях требуется дополнительно пользоваться барьерной контрацепцией.

[34], [35], [36], [37], [38], [39], [40], [41]

Передозировка

Отравление Регулоном может привести к появлению тошноты, симптомов диспепсии, сильных головных болей, рвоты, а кроме того судорог в области икроножных мышц и влагалищных выделений кровянистого типа, не имеющих связи с менструацией.

Препарат не имеет антидота, поэтому для устранения признаков интоксикации следует проводить симптоматические мероприятия. В качестве 1-ой помощи при употреблении большой порции лекарства используют процедуру желудочного промывания (требуется провести его в период первых 2-3-х часов с момента употребления вещества).

[42], [43], [44]

Взаимодействия с другими препаратами

Медикаментозная эффективность пероральных противозачаточных ЛС ослабляется при комбинировании с индукторами печеночных энзимов (среди них карбамазепин, окскарбазепин, примидон с рифампицином и топираматом, а помимо этого гидантоин, фелбамат и барбитураты, гризеовульфин и лекарства зверобоя продырявленного). Вместе с тем, при сочетании данных веществ увеличивается риск появления кровотечений прорывного характера.

Максимальные показатели индукции отмечаются минимум по истечении 2-3-х недель, но могут сохраняться и до 1-го месяца после прекращения приёма ЛС.

Расстройство цикла и ослабление противозачаточных свойств медикамента может наблюдаться в случае комбинирования с такими препаратами, как барбитураты, слабительные, антибиотики (особенно ампициллин или тетрациклин), отдельные спазмолитики и антидепрессанты.

При ситуациях, когда пользоваться вышеуказанными лекарствами необходимо обязательно, следует использовать барьерную контрацепцию (на протяжении всего срока терапии, а кроме того в период дополнительных 7-28-ми суток – учитывая, какой именно препарат был применён).

Если во время применения Регулона требуется употребление антикоагулянтов, следует дополнительно отслеживать значения ПТВ. Иногда может требоваться также изменение дозировочного режима используемого антикоагулянта.

В связи с увеличенным риском появления осложнений, запрещается комбинировать лекарство с гепатотоксическими медикаментами.

Применение пероральных противозачаточных ЛС может ослаблять толерантность организма в отношении углеводов, а кроме того увеличивать потребность в инсулине и принимаемых внутрь гипогликемических средствах.

Как правильно принимать регулон
ilive.com.ua

Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Аналоги Регулон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории – Контрацептивы

Медицинское предприятие Симург

Innothera Chouzy [Иннотек Шузи]

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Делфарм Лилль С.а.С.

Инструкция по применению

Описание препарата

В 90-е годы прошлого столетия ученые компании «Гедеон Рихтер» искали пути по созданию собственного метода получения молекулы дезогестрела. В итоге на свет появились контрацептивы нового поколения – комбинированные оральные контрацептивы, среди которых был и Регулон. За долгие годы применения, отзывов о Регулоне накопилось очень много, и они были самые противоречивые. Кто-то им доволен и рекомендует к применению, кто-то категорически не согласен и предостерегает от приема. Но не будем забывать, что прием гормональных препаратов дело сугубо индивидуальное, должно подбираться врачом и принимать его необходимо согласно инструкции по применению Регулона. Регулон является низкодозированным контрацептивом, содержащим в своем составе комбинацию этинилэстрадиола и дезогестрела. Последний компонент – современный прогестаген, воздействующий на эндометрий и имеющий антигонадотропный эффект (угнетение производства гонадоторопных гормонов гипофизом). Вследствие этого является надежным контрацептивом, а кроме этого может применяться при гиперпластических процессах эндометрия. Что обуславливает его применение не только у молодых женщин репродуктивного возраста, но и у женщин в период пременопаузы. Особенно советует этот препарат для употребления у женщин с высыпаниями на лице.

Форма выпуска, состав и упаковка

Представленный препарат является контрацептив пероральный монофазный. В состав вмещаются два главных компонента: ● этинилэстрадиол 30 мкг в 1 таблетке; ● дезогестрел 150 мкг в 1 таблетке. В качестве добавочно используемых веществ, применяются: ● α-токоферол – витамин Е, входит в лекарство, как антиоксидант; ● магния стеарат – применяется как разделяющее вещество в создании таблеток путем прессования; ● кремния диоксид коллоидный безводный – аэросил. Помогает облегчить процесс нанесения оболочки на таблетку, повышает прочность оболочки, улучшает ее внешний вид. Так же ускоряет время растворения активных веществ; ● стеариновая кислота – эмульгатор, применяемый для придания нужной формы таблетке, а также для облегчения смешивания плохо соединяемых между собой компонентов; делает смесь однородной массой; ● повидон К30 – загуститель; ● крахмал картофельный – наполнитель; ● лактозы моногидрат – применяется для придания составу форму таблетки. Выпускается в виде двояковыпуклых белых таблеток, в оболочке из пленки, которая состоит из следующих компонентов: ● пропиленгликоля; ● макрогола 6000; ● гипромеллоза.

Дозировка

Дозировка Регулона одна, но может быть разное количество таблеток. Упаковка представлена пачкой картонной с блистерами ячейковыми контурными по 21 драже – для приема на один месяц или в упаковке будет три блистера по 21 драже – всего 63 драже, что соответствует 3-х месячному приему. На поверхности блистера нанесена порядковая нумерация таблеток для удобства запоминания приема. Выпускается широко известной венгерской фармацевтической компанией «Гедеон Рихтер».

Фармакологическое действие

A. Контрацепция. Регулон – препарат, состоящий из двух гормонов: 1. Этинилэстрадиол – синтетически созданный аналог гормона эстрадиола. Основного и самого активного женского полового гормона. По строению – стероидный гормон. Он отвечает за: ● становление и развитие репродуктивной системы женщины; ● формирование вторичных половых признаков; ● регулирование менструального цикла; ● рост яйцеклетки; ● сохранение молодости кожи; ● используется в эндокринологии и онкологии. 2. Дезогестрел – синтетически созданный прогестаген. Действия его следующие: ● подавление овуляции – (выход созревшей яйцеклетки из яичника); ● сгущает слизь цервикального канала (канал шейки матки); ● понижает уровень эстрадиола; ● небольшая андрогенная активность; ● анаболическая активность. Комбинирование этих двух гормонов дает высокий уровень защитного эффекта таблеток Регулон, который достигается благодаря тому, что овуляция подавляется, происходит замедление продвижения сперматозоидов по цервикальному каналу, а оплодотворенной яйцеклетке невозможно прикрепиться. B. Благоприятное влияние на липидный обмен: ● повышает уровень ЛПВП – липопротеины высокой плотности. Обладают способностью очищать сосуды от скопившихся отложений жира; ● не оказывает влияния на ЛПНП – липопротеины низкой плотности. C. снижение эмоциональных симптомов предменструального синдрома и снижение количества кровопотери в период менструаций. D. Благотворное влияние на кожу, уменьшение угревой сыпи.

Показания

Противопоказания

Абсолютные противопоказания: ● индивидуальная непереносимость активных или подсобных компонентов данного лекарства; ● беременности или сомнения по факту ее наличия; ● высокие цифры уровня артериального давления; ● факт нарушения обмена жиров; ● ранее зафиксированные болезни инфаркта миокарда; ● риск формирования тромбоэмболии вен, либо артерий; ● наличие генетической венозной тромбоэмболии в анамнезе; ● диабетическая ангиопатия (патологическое поражение сосудов под действием высокого уровня сахара); ● угнетающие недомогания печени; ● гепатит (воспалительное заболевание печени, вызванное чаще всего вирусом), до полного выздоровления и улучшения всех основных показателей; ● желчнокаменная болезнь; ● миома матки; ● гиперплазия эндометрия – патологический процесс разрастания тканей внутреннего слоя полости матки; ● кровотечения из наружных половых органов по невыясненным причинам; ● системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, спровоцированное срывами работы иммунных механизмов с созданием антител, которые повреждают собственные клетки и ткани); ● анамнез, перенесенный генитальный герпес, наличие зуда и атеросклероза; ● прием стероидов.

Побочные действия

Побочные эффекты Регулона, проявление которых влечет неизбежную отмену препарата: ● испытания обнаружили, что оральные гормональные контрацептивы повышают вероятность появления тромбоэмболий артерий и вен, и способствуют возникновению осложнений в виде острого нарушения мозгового кровообращения, тромбоэмболии легких; ● в редких случаях возможна сосудистая тромбоэмболия печени, почек и сетчатки глаз; ● артериальная гипертензия (стойкое повышение артериального давления); ● способствует ускорению роста половых гормонозависящих опухолей (миома матки); ● возможно развитие застойной желтухи или образование камней в желчевыводящих путях; ● обострение заболевания системной красной волчанки; ● хорея Сиденхема (непроизвольные, хаотические мышечные сокращения, которые прекращаются во сне) – проходит после прекращения приема. Побочные действия Регулона меньшей тяжести (вопрос по отмене решается индивидуально): Половая система: ● кровотечения, возникающие в промежутке между циклами; ● отсутствие менструации; ● боль в молочных железах. Со стороны пищеварения: ● тошнота; ● рвота; ● застой желчи; ● образование камней в желчевыводящих путях. Кожные покровы: ● высыпания, ● хлоазмы – очаги более темной пигментации разных размеров и с четкими границами, расположенные большей частью на лице. Со стороны центральной нервной системы: ● боли в голове; ● мигрень; ● перепады настроения; ● подавленное состояние. Органы зрения: ● возможное усиление восприимчивости роговицы у лиц, носящих контактные линзы. Обмен веществ: ● появление отеков; ● уменьшение или прибавление массы тела.

Передозировка

Употребление значительных доз контрацептивов, может проявиться подобающими симптомами: ● судороги в мышцах; ● головные боли; ● тошнота, рвота. При принятии большого количества таблеток, показано промывание желудка в первые 3 часа. Специального антидотного лечения не существует. Помощь назначается симптоматическая.

Лекарственное взаимодействие

При подборе противозачаточного средства, обязательно расскажите врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете. Это может быть важно, поскольку некоторые препараты при взаимодействии друг с другом могут ослаблять или усиливать лекарственные эффекты. Так одномоментный прием противоэпилептических средств, антибиотиков, транквилизаторов (противотревожные препараты), слабительных средств, спазмолитиков, трав зверобоя и барбитуратов вместе с Регулоном, могут снизить защитный эффект последнего. Поэтому рекомендуется использование дополнительного способа контрацепции, например, барьерный метод (использование презерватива, введение во влагалище спермацидов – веществ, вызывающих гибель сперматозоидов, которые выпускаются в виде кремов, суппозиториев). Если анамнез пациентки отягощен наличием сахарного диабета, возможно, придется пересмотреть назначенные дозы противодиабетического препарата в сторону увеличения.

Особые указания

Применять Регулон рекомендуется с началом месячных. Регулон при месячных принимают в день их появления. Затем продолжают употреблять каждый день, однократно, без пропусков, до употребления последнего драже. Желательно выбрать удобное время, например, вечером, перед сном и именно в этот промежуток выпивать оставшиеся пилюли. До еды или после принимать Регулон не имеет особого значения. Когда конвалюта будет пуста, делается недельный перерыв. За этот период появляется кровотечение подобное циклу менструации. Через неделю все повторяется. Употребляются таблетки со следующего блистера, даже если кровотечение продолжается. При следовании такому режиму предохраняющее свойство сохраняется и во время перерыва. Если первые несколько дней таблетки не принимались (до 5 дней), то первую неделю употребления препарата следует позаботиться о добавочных мерах предохранения. Если прием Регулона начат по инструкции, то дополнительные меры не требуются. Когда же от начала менструации прошло уже больше 5 дней, то лучше перенести прием препарата до следующей менструации.

Применение препарата после рождения ребенка

Прием после аборта

Переход на употребление Регулона с другого перорального контрацептива

Отсрочка наступления месячных

Признаки диспепсии

Беременность и лактация

Многочисленные изучения и эксперименты доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые ранее принимали гормональные контрацептивные препараты, повышение количеств нарушений формирований плода не отмечается. Также не обнаружено патологического действия на плод этих препаратов и в случае, когда женщина принимала противозачаточное средство в начале беременности. Однако, при первом же подозрении на беременность нужно немедленно прекратить прием препарата. Пероральные контрацептивы понижают количество выделяемого молока, меняют его состав и выделяется с ним в небольшом количестве. Поэтому Регулон при беременности и при грудном вскармливании использовать не рекомендуется.

При нарушениях функций почек

Регулон назначают после изучения всех возможных рисков, сравнения их с вероятной пользой. Если в период приема появляются признаки ухудшения функционирования почек, прием препарата прекращается.

При нарушениях функций печени

Таблетки не назначаются при присутствии болезней печени в анамнезе: ● желтуха, вызванная застоем желчи; ● гепатиты; ● наличие желтухи на час беременности; ● синдром Дубина-Джонсона (желтуха, возникающая из-за нарушения доставки в желчь билирубина); ● синдром Ротора (хроническая семейная желтуха с нормальной гистологией печени); ● опухолевые процессы; ● порфирия (врожденное заболевание, сопровождающееся нарушением строения и обмена гемоглобина); ● желчнокаменная болезнь. Принимая противозачаточное при заболеваниях печени, необходимо проходить периодическое обследование (раз в 2-3 мес.). При появлении нарушений в функционировании печени, прием препарата следует прекратить.

Применение в пожилом возрасте

Показания к применению Регулона после 40 лет имеют место и успешно используются для постановления следующих вопросов: ● непосредственно предохранение от беременности; ● приведение в норму гормонального фона; способствуют снижению проявлений климакса (наплывы, старение кожи, сухота во влагалище, перепады настроения); ● лечения гинекологических заболеваний. Так, лечение Регулоном эндометриоза, позволяет добиться неплохих результатов. Эндометриоз – это достаточно часто встречающееся недомогание, когда клетки внутреннего слоя матки эндометрия начинают разрастаться. Это приводит к воспалению окружающих тканей и появлению таких симптомов как: ● боли; ● повышение размера матки; ● бесплодие. Другие симптомы появляются в зависимости от локализации. К положительным моментам также можно отнести то, что препарат не влияет на вес тела, приводит в норму менструальный цикл, помогает избавиться от болей. Уже через полгода постоянного использования, женщины отмечают улучшение своего самочувствия. Но, с возрастом противопоказаний появляется все больше. Так, женщинам старше 40-45 лет не рекомендуется принимать противозачаточные средства в описанных случаях: ● онкологические заболевания; ● бронхиальная астма; ● варикоз; ● повышение свертываемости крови; ● рассеянный склероз; ● флебиты и тромбофлебиты; ● гипертоническая болезнь.

Условия отпуска из аптеки

Купить Регулон можно в аптеке. Отпуск рецептурный. Цена Регулона зависит от количества драже в упаковке. Коробочка на один месяц приема в среднем стоит 365-370 рублей. Аналоги Регулона так же можно найти в аптеках. К ним относят: ● Новинет – содержит в 1 таблетке 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Марвелон – содержание активных веществ в 1 таблетке: 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мерсилон – в 1 таблетке содержится 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела; ● Мунали – в 1 таблетке 0,02 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела. Состав этих таблеток не на много отличаться дозами действующих веществ, однако, они полностью схожи и одинаковы по способу применения.

Условия и сроки хранения

Как правильно принимать регулон
wer.ru

Регулон

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Форма выпуска и состав

Форма выпуска – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «RG» на одной стороне и «Р8» – на другой (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Содержание действующих веществ Регулона в 1 таблетке:

Этинилэстрадиол: 0,03 мг;
Дезогестрел: 0,15 мг.

Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, альфа-токоферол, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Показания к применению

Применение Регулона показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
Средняя или тяжелая степень тяжести артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) выше 160 на 100 мм ртутного столба) и другие выраженные и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза;
Венозная или артериальная тромбоэмболия или тромбоз, включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени (в том числе в анамнезе);
Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза (включая анамнез);
Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
Сахарный диабет с поражением сосудов (ангиопатией);
Дислипидемия;
Желтуха при приеме глюкокортикостероидов (ГКС);
Тяжелые патологии печени, гепатит, холестатическая желтуха (в том числе при беременности) (включая анамнез);
Желчнокаменная болезнь (включая анамнез);
Опухоли печени (включая анамнез);
Синдром Дубина-Джонсона, синдром Жильбера, синдром Ротора;
Гормонозависимые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов или подозрение на них;
Наличие сильного зуда, отосклероза и его прогрессирования в период предыдущей беременности или на фоне приема ГКС;
Курение (свыше 15 сигарет в сутки) в возрасте старше 35 лет;
Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
Период беременности или подозрение на нее;
Грудное вскармливание;
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Из-за повышенного риска развития артериальной или венозной тромбоэмболии и тромбоза следует соблюдать осторожность при назначении препарата женщинам в возрасте старше 35 лет, при курении, указании в семейном анамнезе на тромбоэмболии и тромбозы, при ожирении (индекс веса тела выше 30 кг на 1 м 2 ), пациенткам с мигренью, дислипопротеинемией, эпилепсией, артериальной гипертензией, фибрилляцией предсердий, клапанными пороками сердца, при проведении обширных хирургических операций, тяжелой травме, в период длительной иммобилизации, при хирургическом вмешательстве на нижних конечностях, поверхностном тромбофлебите, варикозном расширении вен, сахарном диабете без ангиопатии, острых и хронических заболеваниях печени, наличии тяжелой депрессии (включая анамнез), изменении биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), серповидно-клеточной анемии, болезни Крона, системной красной волчанке (СКВ), язвенном колите, гипертриглицеридемии (включая семейный анамнез), в послеродовом периоде.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь по 1 штуке в сутки, желательно в одно время, в течение 21 дня.

Начинать применение следует в первый день менструального цикла. После приема последней таблетки из первого блистера делают перерыв в течение 7 дней, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Прием таблеток из следующего блистера начинают в тот же день недели и время суток, что и из первой упаковки, после 7 дней перерыва, даже на фоне продолжающегося кровотечения. При соблюдении всех рекомендаций контрацептивный эффект препарата сохраняется и в период перерыва. Данную схему приема таблеток необходимо соблюдать все время, пока есть необходимость в контрацепции.

Прием таблеток из первого блистера можно начать и со второго по пятый день менструации, в этом случае в первом цикле в течение первых 7 дней требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции. Если менструальное кровотечение длится уже более 5 дней, начало применения Регулона следует отложить до следующего цикла.

После родов начинать прием можно через 21 день, предварительно проконсультировавшись с врачом. Если у женщины был половой контакт после родов, то прием следует отложить до начала следующего менструального цикла, чтобы исключить зачатие. В случае начала противозачаточной терапии в более поздний период после родов в течение первых 7 дней приема таблеток требуется использование дополнительных методов контрацепции.

После аборта начинать прием следует в день операции (при отсутствии противопоказаний) без применения дополнительных противозачаточных средств.

При переходе с другого перорального контрацептива с курсом 21 день первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после семидневного перерыва предыдущего цикла. При переходе с препарата с курсом 28 дней первую таблетку Регулона принимают на следующий день после приема последней таблетки из упаковки предыдущего средства. При соблюдении указанных рекомендаций применять дополнительные методы контрацепции не следует.

При переходе с гормональных пероральных контрацептивов мини-пили (в составе только прогестаген) первую таблетку следует принять в первый день менструального цикла без дополнительного использования барьерных методов контрацепции. Если на фоне применения мини-пили менструация не наступила, то только после исключения беременности можно начинать прием Регулона в любой день цикла с использованием дополнительных противозачаточных средств или воздержания от половых контактов в течение первых 7 дней.

Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение на желаемый период, следует продолжить прием таблеток из нового блистера без семидневного перерыва по обычной схеме. В этот период возможно появление мажущих или прорывных кровотечений, не влияющих на противозачаточный эффект препарата. Восстановить регулярный прием можно после обычного перерыва в приеме.

При случайном пропуске приема очередной таблетки в установленное время, если опоздание не превышает 12 часов, ее следует принять сразу, как только вспомнили и продолжить прием в обычном режиме. В случае если опоздание составило больше 12 часов (36 часов с момента приема предыдущей таблетки), то надежность контрацепции может быть нарушена, поскольку это считается пропуском одной дозы препарата. Если пропуск произошел в период первой или второй недели цикла, то следует принять 2 таблетки одновременно и, продолжая прием в обычном режиме, до конца цикла использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если случайный пропуск произошел на третьей неделе цикла, то после приема таблетки следует продолжить регулярное применение препарата до конца текущего блистера и начать прием из следующего без семидневного перерыва. Риск кровянистых выделений или зачатия в этом случае повышается, поэтому требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Возникновение рвоты или диареи после приема очередной таблетки может привести к неполноценной абсорбции и нарушить контрацептивный эффект препарата. Если в течение 12 часов симптомы недомогания прекратились, то после приема дополнительной таблетки контрацепцию продолжают в установленном порядке. При продолжении рвоты или диареи свыше 12 часов необходимость в использовании дополнительных методов контрацепции существует как в период рвоты или диареи, так и в течение следующих 7 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты, при которых требуется отмена препарата:

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии и другие тромбоэмболии артерий и вен; очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
Органы чувств: отосклероз, осложненный потерей слуха;
Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – период обострения реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (преходящая).

Кроме этого, на фоне применения Регулона возможно развитие менее тяжелых побочных явлений, но появляются они чаще:

Нервная система: депрессия, мигрень, головная боль, лабильность настроения;
Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, аменорея на фоне отмены препарата, нарушение состояния влагалищной слизи, кандидоз, воспалительные процессы во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, хлоазма, экссудативная эритема;
Пищеварительная система: холелитиаз, желтуха и/или зуд (развитие или обострение) на фоне холестаза, тошнота, рвота, язвенный колит, болезнь Крона;
Обмен веществ: повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам;
Орган зрения: при ношении контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности продолжения противозачаточной терапии принимается индивидуально, после сопоставления пользы от применения и реального риска.

Особые указания

Не рекомендуется начинать прием препарата без консультации гинеколога, поскольку Регулон можно применять только по назначению врача на основании результатов предварительного общемедицинского и гинекологического обследования. Врач должен подробно изучить как общее состояние женщины (семейный и личный анамнез, показатели лабораторных исследований, АД), так и результаты обследования органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Решение о гормональной пероральной противозачаточной терапии должно быть взвешенным, с учетом всех преимуществ и отрицательных эффектов.

Женщину необходимо предупредить о необходимости регулярного (1 раз в 6 месяцев) профилактического обследования в период приема таблеток. При появлении или усугублении заболеваний системы гемостаза, отклонений в лабораторных показателях функции печени, признаков развития почечной и/или сердечно-сосудистой недостаточности, мигрени, эпилепсии, не осложненного сосудистыми нарушениями сахарного диабета, тяжелой депрессии, эстрогензависимых опухолей или гинекологических заболеваний, серповидно-клеточной анемии прием препарата необходимо прекратить и пользоваться негормональными методами контрацепции.

Риск развития тромбоэмболических заболеваний на фоне приема гормональных противозачаточных средств существует, но он не выше, чем при беременности. В редких случаях возможно появление артериальной или венозной тромбоэмболии сосудов сетчатки или почечных, печеночных, мезентериальных сосудов. Их вероятность возрастает у женщин при интенсивном курении, возрасте старше 35 лет, ожирении, артериальной гипертензии, осложненных гемодинамическими нарушениями патологиях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, дислипопротеинемии, длительной иммобилизации, осложненном сосудистыми поражениями сахарном диабете, а также при наличии тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (родители, сестра, брат).

Перед плановой операцией на нижних конечностях или обширным хирургическим вмешательством прием препарата следует временно прекратить и возобновить после ремобилизации через 2 недели.

К симптомам тромбоэмболии относится иррадиирующая в левую руку внезапная боль в груди, одышка, сильная головная боль, сопровождающаяся диплопией, частичной или полной внезапной потерей зрения, головокружением, афазией, коллапсом, слабостью, сильным онемением половины тела, фокальной эпилепсией, острым животом, нарушением двигательных функций, выраженной односторонней болью в икроножной мышце.

Женщинам, предрасположенным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Эффективность препарата может нарушить сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, в этом случае требуется использование дополнительных барьерных методов контрацепции.

При наличии ациклических кровянистых выделений или отсутствии менструальноподобного кровотечения после регулярного приема таблеток из двух блистеров, прием таблеток следует прекратить и провести обследование на предмет исключения беременности.

Эстрогенные компоненты пероральных противозачаточных средств могут оказывать влияние на показатели уровня лабораторных параметров функциональных показателей щитовидной железы, почек, надпочечников, гемостаза, печени, содержания транспортных протеинов и липопротеинов.

Применение Регулона у женщин с меноррагией значительно сокращает потери менструальной крови, нормализует менструальный цикл, оказывает благоприятное воздействие на состояние кожного покрова, особенно при вульгарных угрях.

При тяжелых патологиях печени, гепатите, холестатической желтухе назначение препарата возможно только через 3 месяца после выздоровления и сохранения нормальных лабораторных и функциональных показателей.

Препарат не предохраняет от заболеваний, передающихся половым путем, включая ВИЧ-инфекции (СПИД).

Прием таблеток не оказывает влияние на способность женщины к управлению автомобилем и другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Риск появления прорывных кровотечений возрастает на фоне одновременного приема препаратов, индуцирующих печеночные ферменты, включая рифампицин, гидантоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, фелбамат, топирамат, лекарственные средства зверобоя обыкновенного, гризеофульвин, окскарбазепин. Кроме того указанные препараты снижают контрацептивную эффективность пероральных противозачаточных средств. Следует учитывать, что максимальный уровень индукции может продолжаться в течение 28 дней после их отмены.

При необходимости совместного приема Регулона с ампициллином и тетрациклином требуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение всего курса лечения и 7 (для рифампицина – 28) дней после их отмены.

У больных сахарным диабетом препарат может повышать потребность в гипогликемических пероральных средствах или инсулине.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Как правильно принимать регулон
www.neboleem.net

Регулон

Наименование:

Регулон (Regulon)

Состав

Этинилэстрадиол – 0,03 мг .
Дезогестрел – 0,15 мг .

Вспомогательные вещества: стеарат магния, альфа-токоферол, кремний коллоидный безводный, повидон, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, пропиленгликоль, макрогол, гипромеллоза, стеариновая кислота.

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептив, включающий в себя эстрогеновый компонент (этинилэстрадиол) и гестаген (дезогестрел). Механизм действия связан с угнетением выработки гонадотропинов (ФСГ и лютеинизирующего гормонов) гипофизом, что затрудняет овуляцию и увеличения плотности цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Показания к применению

– контрацепция;
– лечение нарушений менструального цикла, таких как дисменорея, ПМС, дисфункциональные маточные кровотечения.

Способ применения

Следует начинать прием препарата Регулон с первого дня менструального цикла, без применения дополнительных методов контрацепции. Если первый прием Регулона приходится на 2-5 день менструального цикла, рекомендуется контрацепция другими методами, в течение как минимум недели. Если с начала цикла прошло более 5 дней, прием Регулона следует начать со следующего цикла.

Препарат принимается по 1 таблетке 1 раз в день, желательно в одно и то же время, после приема 21 таблетки, необходим перерыв, в течение недели, во время которого наступает менстуальноподобная реакция. Через неделю начинают прием новой упаковки препарата Регулон, даже если кровотечение еще не прекратилось.
После родов прием препарата возможен только тогда, когда женщина не кормит грудью. Начинают прием препарата с 21 дня послеродового периода. Если с момента родов уже был половой контакт, необходимо отложить прием препарата до менструации. При приеме первой таблетки Регулона после 21 дня послеродового периода, необходима дополнительная контрацепция, в течение 7 дней.

При переходе с другого орального контрацептива, рекомендуется начать прием препарата Регулон на следующий день после окончания приема всех таблеток из упаковки предыдущего контрацептива.
Если необходима задержка наступления следующей менструации, следует начать прием таблеток из следующей упаковки, без недельного перерыва.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, крайне редко – нарушение функции печени.
Со стороны репродуктивных органов и половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея, нарушения состава нормальной микрофлоры влагалища, изменения влагалищного секрета, снижение либидо, ощущение дискомфорта в молочных железах. Очень редко рост фибромиомы матки.
Со стороны органов кровообращения: повышение артериального давления, очень редко тромбозы и тромбоэмболии различной локализации.
Со стороны ЦНС: частая смена настроения, депрессия, головная боль, обычно мигренеподобного характера.
Со стороны эндокринной системы: прибавка массы тела.
Другие: сыпь, узловатая эритема, неприятные ощущения при ношении контактных линз, развитие реактивной СКВ.

Противопоказания

– непереносимость любого из компонентов препарата;
– беременность или кормление грудью;
– тяжелые заболевания печени, функциональные гипербилирубинемии (синдром Ротора и Дубина-Джонсона), желтуха беременных в анамнезе;
– семейные формы гиперлипидемий;
– артериальная гипертензия тяжелой или средней степени тяжести;
– тромбозы или тромбоэмболии в анамнезе;
– мигрень;
– СКВ;
– герпес 2-го типа;
– кровотечения из половых путей неясной этиологии;
– наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них;
– эпилепсия;
– тяжелые формы сахарного диабета, а также диабет беременных;
– наличие нарушений свертывающей системы.

Беременность

Состояние беременности – абсолютное противопоказание к назначению препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не применять одновременно с антибиотиками (особенно ампициллином, рифампицином, тетрациклином), так как возможно нарушение цикла и снижение контрацептивного эффекта. Если прием данных антибиотиков необходим, может потребоваться применение дополнительных методов контрацепции. Также возможно снижение эффекта контрацепции и нарушение цикла, при приеме барбитуратов, некоторых спазмолитиков, антидепрессантов, слабительных препаратов.
При сочетании с антикоагулянтами требуется дополнительный мониторинг протромбинового времени и коррекция дозы антикоагулянта.
Не сочетать с гепатотоксическими средствами из-за увеличения риска осложнений.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная головная боль, диспепсия, судороги в икроножных мышцах. Терапия только симптоматическая, так как специфического антидота нет.